系统 · 合规 · 高效

围绕体系落地、精益管控、评审辅导与持续改进，建立可执行的合规闭环。

• 质量手册、程序文件、质控专属 SOP 标准化修订
• 6S 现场管理与 FMEA 全流程风险防控
• 内审、管理评审优化，模拟预审核与整改跟踪

严格遵循 ISO 15189、WS/T 408 等政策要求，支撑验证、评审与质量改进。

• 覆盖免疫、突变株、灰区、亚型等验证场景
• 支持 NAT 系统性能与分析灵敏度评价
• 适配主流核酸检测平台与多厂家系统

自主研发平台，原料来源可控，浓度、规格、剂型与包装灵活定制。

• 免疫、分子、传染病等全品类项目定制
• 多浓度梯度、专属规格包装与长期稳定供货
• 研发、制造、交付全生命周期质控