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企业新闻

新增多项肿瘤标志物国家标准物质定级证书

AFP、CEA、CA 系列完成国家级定值，服务 IVD 性能评价与室间质评。

NSE 专项质控品实现开瓶稳定 7 天

专利稳定技术显著优于国际品牌约 2 天的开瓶稳定性。

获评北京市专精特新企业

科研与产品实力获进一步认可，持续投入第三方质控品研发。

新一批传染病血清盘完成量值标定上市

覆盖更广浓度梯度，满足试剂性能评价与注册检验需求。

定制化开发服务正式发布

面向试剂厂商与实验室，提供血清盘配制与质控品定制。

通过 ISO 13485 医疗器械质量体系复审

质量管理体系持续有效运行，保障产品一致性。

新增内分泌激素标准物质系列

扩展甲功、性激素等项目，丰富标准物质体系。

血清盘产能扩建项目投产

产能与批间一致性进一步提升，支持规模化供应。

启用独立品牌官网 beijingcs.com

全新官网上线，完善产品展示、技术支持与溯源查询。

学术动态

集采背景下，第三方标准物质的角色

独立可溯源的第三方质控品，正成为性能比对的共同语言。

与省级临检中心共建 EQA 项目

面向区域实验室开展传染病免疫检测室间质评。

血清盘性能验证方法学研讨会

联合专家解读 ISO 15189 框架下的性能验证实践。

解读 IVD 注册中参考物质的溯源要求

梳理注册申报对标准物质量值溯源与不确定度的要求。

血清盘在试剂性能评价中的应用趋势

概述血清盘在灵敏度、特异性与符合率评价中的价值。

乙肝突变株对表面抗原检测的影响与对策

从突变株血清盘角度评价试剂漏检风险与覆盖能力。

不确定度评估方法学培训纪要

依据 JJF 1059 / ISO Guide 35 的量值标定与评估要点。

室间质评（EQA）结果分析与改进

面向区域实验室的质评结果解读与质量改进建议。

参考物质互通性研究进展

探讨不同检测系统间参考物质互通性的评价方法。